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Acido Acetils Eg - Fl30cpr 100mg - foglio illustrativo

Forma: Compresse gastroresistenti
Principio attivo: Acido Acetilsalicilico

Denominazione

ACIDO ACETILSALICILICO EG 100 MG

Formulazioni

Acido Acetils Eg - 30cpr 100mg Acido Acetils Eg - Fl30cpr 100mg Acido Acetils Eg - Fl30cpr 100mg

Categoria farmacoterapeutica

Antitrombotici.

Principio attivo

Acido acetilsalicilico.

Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; amido di mais; silice colloidale anidra; acido stearico. Rivestimento: acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1); polisorbato 80; sodio laurilsolfato;trietilcitrato; talco.

A cosa serve

Prevenzione secondaria dell'infarto miocardico; prevenzione della morbilita' cardiovascolare in pazienti affetti da angina pectoris stabile;anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta; prevenzione della occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass Grafting (CABG); angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta; prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) edegli accidenti ischemici cerebrovascolari (CVA), purche' sia stata e sclusa la presenza di emorragie intracerebrali. Il medicinale non e' raccomandato in situazioni di emergenza. L'uso e' limitato alla prevenzione secondaria con trattamento cronico.

Controindicazioni

Ipersensibilita' ai composti dell'acido acetilsalicilico o agli inibitori della sintesi delle prostaglandine (come alcuni pazienti asmatici che possono subire un attacco o svenire) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera peptica e/o emorragia gastrica/intestinale in fase acuta o in anamnesi, o altri tipi di emorragia, come emorragie cerebrovascolari; diatesi emorragica, patologie della coagulazione come emofilia e trombocitopenia; grave compromissione della funzionalita' epatica; grave compromissione della funzionalita' renale; dosi > 100 mg/die durante il terzo trimestre di gravidanza; metotressato usato in dosi >15 mg/settimana.

Posologia

>>Adulti. Prevenzione secondaria dell'infarto miocardico: la dose raccomandata e' 100 mg una volta al giorno. Prevenzione della morbilita' cardiovascolare in pazienti affetti da angina pectoris stabile: 100 mg una volta al giorno. Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta: la dose raccomandata e' 100 mg una volta al giorno. Prevenzione della occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): 100 mg una volta al giorno. Angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta: 100 mg una volta al giorno. Prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) e degli accidenti ischemici cerebrovascolari (CVA), purche' sia stata esclusa la presenza di emorragie intracerebrali: la dose raccomandata e' 100 mg unavolta al giorno. La dose abituale per l'uso a lungo termine e' 100 mg una volta al giorno. Il medicinale non deve essere usato a dosi super iori, a meno che non sia su consiglio medico, e la dose prescritta nondeve superare i 300 mg. Anziani: in generale, l'acido acetilsalicilic o deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che sono piu' soggetti a manifestare eventi avversi. Si raccomanda la somministrazione negli adulti della dose abituale in assenza di grave insufficienza renale o epatica. Il trattamento deve essere rivalutato ad intervalli regolari. Popolazione pediatrica: l'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti di eta' inferiore a 16 anni se non su consiglio medico quando i benefici superano i rischi. Modo disomministrazione: per uso orale. Le compresse devono essere inghiotti te intere con una sufficiente quantita' di liquido (mezzo bicchiere d'acqua). A causa del rivestimento gastroresistente, le compresse non devono essere frantumate, rotte o masticate, perche' il rivestimento previene gli effetti irritanti sull'intestino.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Confezioni blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Contenitore per compresse: tenere il contenitore ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidita'.

Avvertenze

Il medicinale non e' adatto per l'uso come antiinfiammatorio/analgesico/antipiretico. Si raccomanda l'uso negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 16 anni. Questo medicinale non e' raccomandato perl'uso negli adolescenti/nei bambini di eta' inferiore ai 16 anni, a m eno che i benefici attesi non siano superiori ai rischi. L'acido acetilsalicilico puo' essere un fattore alla base della Sindrome di Reye inalcuni bambini. Vi e' un aumento del rischio di emorragia in particol are durante o dopo interventi chirurgici (anche nei casi di interventiminori, ad esempio, l'estrazione di un dente). Usare con cautela prim a di un intervento chirurgico, inclusa l'estrazione di un dente. Puo' essere necessario sospendere temporaneamente il trattamento. Il farmaco non e' raccomandato durante la menorragia, dove puo' aumentare il flusso mestruale. Il medicinale deve essere usato con cautela nei casi di ipertensione ed in pazienti con anamnesi pregressa di ulcera gastrica o duodenale o episodi emorragici o che si stanno sottoponendo a terapia con anticoagulanti. I pazienti devono riferire al medico qualsiasievento emorragico insolito. Il trattamento deve essere interrotto al manifestarsi di sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale. L'acidoacetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti con moder ata compromissione della funzionalita' renale o epatica (controindicato se grave), o in pazienti che sono disidratati, in quanto l'uso di FANS puo' provocare un peggioramento della funzione renale. Bisogna eseguire regolarmente esami di funzionalita' epatica in pazienti che soffrono di un'insufficienza epatica da lieve a moderata. L'acido acetilsalicilico puo' scatenare broncospasmo ed attacchi di asma o altre reazioni di ipersensibilita'. I fattori di rischio sono asma preesistente, febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie croniche. Lo stesso vale per pazienti che manifestano reazioni allergiche anche versoaltre sostanze (ad es. con la comparsa di reazioni cutanee, prurito o orticaria). Sono state raramente segnalate reazioni cutanee gravi, co mpresa la Sindrome di Stevens Johnson, in associazione all'uso di acido acetilsalicilico. Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di esantema della cute, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti avversi da FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono risultare fatali. In caso di terapia prolungata, i pazienti devono essere riesaminati regolarmente. Il trattamento concomitante con Acido acetilsalicilico EG ed altri farmaci che alterano l'emostasi (ad es. anticoagulanti come warfarin, agenti trombolitici ed antiaggreganti piastrinici, farmaci anti-infiammatori e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), non e' raccomandato, se non strettamente indicato, in quanto possono aumentare il rischio di emorragia. Se l'associazione non puo' essere evitata, si raccomanda un attento monitoraggio dei segni di sanguinamento. Si raccomanda cautela nei pazienti che assumono in concomitanza medicinali che possono aumentare il rischio di ulcerazione, come corticosteroidi orali, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e deferasirox. Basse dosi di acido acetilsalicilico determinano una riduzione dell'escrezione di acido urico. Per questa ragione, i pazienti che tendono ad avere una ridotta escrezione di acido urico possono sperimentare attacchi di gotta.E' possibile un potenziamento del rischio di effetti ipoglicemici con sulfoniluree ed insulina e il farmaco assunto a dosi piu' alte.

Interazioni

>>Associazioni controindicate. Metotressato (usato a dosi superiori a 15 mg/settimana): l'associazione dei farmaci metotressato e acido acetilsalicilico, comporta un aumento della tossicita' ematologica del metotressato a causa della riduzione della clearance renale di metotressato indotta dall'acido acetilsalicilico. Percio', e' controindicato l'uso concomitante di metotressato (in dosi superiori a 15 mg/settimana) e il farmaco. >>Associazioni non raccomandate. Agenti uricosurici, peres. probenecid: i salicilati antagonizzano l'effetto del probenecid. Questa associazione deve essere evitata. >>Associazioni che richiedonoprecauzioni d'impiego o che devono essere prese in considerazione. An ticoagulanti, ad es cumarinici, eparina, warfarin: aumento del rischiodi sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione dei trombocit i, delle lesioni della mucosa duodenale e dello spiazzamento degli anticoagulanti orali dai propri siti di legame alle proteine plasmatiche.Il tempo di sanguinamento deve essere monitorato. Agenti anti aggrega nti piastrinici (ad es. clopidogrel e dipiridamolo) ed inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI, come sertralina o paroxetina): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. Antidiabetici, come le sulfoniluree: i salicilati possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree. Digossina e litio: l'acido acetilsalicilico compromette l'escrezione renale della digossina e del litio, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche. Si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina elitio all'inizio ed alla fine del trattamento con acido acetilsalicil ico. Puo' essere necessario un adeguamento della dose. Diuretici ed antipertensivi: i FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo dei diuretici e di altri agenti antipertensivi. Come nel caso di altri FANS lasomministrazione concomitante con ACE- inibitori aumenta il rischio d i insufficienza renale acuta. Diuretici: rischio di insufficienza renale acuta a causa della ridotta filtrazione glomerulare secondaria alladiminuzione della sintesi delle prostaglandine renali. Si raccomanda di idratare il paziente e monitorare la sua funzione renale all'iniziodel trattamento. Inibitori dell'anidrasi carbonica (acetazolamide): e ' possibile la comparsa di grave acidosi e l'aumento della tossicita' a carico del sistema nervoso centrale. Corticosteroidi sistemici: la somministrazione concomitante di acido acetilsalicilico e corticosteroidi puo' portare ad un aumento del rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale. Metotressato (usato a dosi

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati sono raggruppati sulla base della classificazione per sistemi e organi. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000,

Gravidanza e allattamento

Dosi basse (fino a 100 mg/die): gli studi clinici indicano che le dosifino a 100 mg/die possono essere considerate sicure limitatamente ad un impiego in ambito ostetrico, che richiede un monitoraggio specialistico. Dosi comprese tra 100-500 mg/die: ci sono insufficienti dati clinici relativi all'uso di dosi superiori a 100 mg/die fino a 500 mg/die. Quindi, le raccomandazioni di seguito riportate per le dosi di 500 mg/die ed oltre si applicano anche a questo range di dosaggio. Dosi uguali e superiori a 500 mg/die: l'inibizione della sintesi delle prostaglandine puo' influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio-fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisidopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine, nelle prime fasi della gravidanza. Si ritiene che il rischio aumenti in basealla dose ed alla durata della terapia. Negli animali, la somministra zione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e letalita' embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni,inclusa quella cardiovascolare, e' stato segnalato in animali a cui e rano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. L'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario. Se l'acido acetilsalicilico e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose o la durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (conchiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); di sfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre ed il neonato, alla conclusione della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' manifestarsi anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento deltravaglio. Conseguentemente, l'acido acetilsalicilico alle dosi di 10 0 mg/die e superiori e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Modeste quantita' di salicilati e dei loro metaboliti vengono escreti nel latte materno. Dato che fino ad ora non sono stati segnalati effetti negativi a carico del neonato, l'uso a breve termine di una dose raccomandata non richiede la sospensione dell'allattamento. In caso di uso prolungato e/o somministrazione di dosi piu' elevate, l'allattamento deve essere interrotto.

Prezzo

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