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Acido Fusidico Betametason - Cr - foglio illustrativo

Forma: Crema dermatologica
Principio attivo: Acido Fusidico/Betametasone Valerato

Denominazione

ACIDO FUSIDICO E BETAMETASONE MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREMA

Formulazioni

Acido Fusidico Betametason - Cr

Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.

Principio attivo

1 g di crema contiene: acido fusidico 20 mg e betametasone 1 mg pari abetametasone valerato 1,214 mg.

Eccipienti

Macrogol cetostearile etere, alcool cetostearilico, clorocresolo, paraffina liquida, vaselina bianca morbida, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, all-rac-alfa-tocoferolo, acqua purificata.

A cosa serve

Trattamento delle dermatiti eczematose, compresi eczema atopico, eczema infantile (bambini di 1 anno e oltre), eczema discoide, eczema da stasi, eczema da contatto ed eczema seborroico con sospetta o confermatasovrainfezione batterica.

Controindicazioni

Ipersensibilita' nota all'acido fusidico/sodio fusidato, al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Controindicato nelle seguenti condizioni: bambini minori di un anno con dermatite infetta, lesioni cutanee di origine virale, fungina o batterica (come herpes o varicella), manifestazioni cutanee legate a tubercolosi o sifilide, acne volgare, dermatite periorale e acne rosacea.

Posologia

Applicare una piccola quantita' sull'area colpita, 2 volte al giorno fino all'ottenimento di una risposta soddisfacente. Normalmente un singolo trattamento non deve superare le 2 settimane. Nel caso di lesioni piu' resistenti l'effetto del farmaco puo' essere aumentato mediante occlusione con film di polietilene. Di solito l'occlusione notturna e' adeguata.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

Avvertenze

Le terapie topiche continue a lungo termine devono essere evitate, specialmente nei bambini. La soppressione surrenale puo' verificarsi anche senza l'occlusione. La Sindrome di Cushing puo' comparire come rischio potenziale in linea con la soppressione surrenale. Dopo trattamentoprolungato con potenti steroidi topici, possono comparire alterazioni atrofiche sul viso ed in minor misura in altre parti del corpo. Si de ve usare cautela quando il farmaco viene usato vicino agli occhi. Se il preparato entra negli occhi puo' causare glaucoma. Se l'infezione batterica persiste e' richiesta una chemioterapia sistemica. E' stata riscontrata resistenza batterica con l'uso topico di acido fusidico. L'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico puo' aumentare il rischiodi sviluppare resistenza agli antibiotici. Il trattamento con l'assoc iazione steroide-antibiotico non deve essere prolungato per piu' di 7 giorni in assenza di qualsiasi miglioramento clinico perche' in questasituazione puo' verificarsi una estensione occulta dell'infezione a c ausa del mascheramento da parte dello steroide. Analogamente gli steroidi possono pure mascherare reazioni da ipersensibilita'. Contiene alcol cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e il clorocresolo puo' causare reazioni allergiche.

Interazioni

Non note.

Effetti collaterali

Sono state riportate reazioni allergiche. Frequenze eventi avversi: molto comune >=1/10; comune >=1/100, < 1/10; non comune >=1/1.000, < 1/100; rara >=1/10.000, < 1/1.000; molto rara < 1/10.000; non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione allergica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: irritazione cutanea,sensazione di bruciore cutaneo, prurito, eczema aggravato, sensazione di punture cutanee, eritema; rara: orticaria, secchezza della pelle; non nota: dermatite da contatto; rash; telangectasia. Effetti di classe. Gli effetti indesiderati osservati con i corticosteroidi includono:atrofia cutanea, telangectasia e strie cutanee, specialmente durante applicazione prolungata, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, depigmentazione, glaucoma e soppressione surrenale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza dell'uso durante la gravidanza non e' stata stabilita. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni con l'acido fusidico ma studi con i corticosteroidi hanno mostrato effetti teratogeni. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Non usare durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario. Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno in quanto l'esposizione sistemica a seguito di acido fusidico e betametasone valerato e' trascurabile. Puo' essere usato durante l'allattamento, ma non deve essere applicato sul seno.

Prezzo

Acido Fusidico Betametason - Cr

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