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Amoxicillina Ac Cla San - Os140m - foglio illustrativo

Forma: Polvere per sospensione orale
Principio attivo: Amoxicillina Triidrato/Potassio Clavulanato

Formulazioni

Amoxicillina Ac Cla San - Os35ml Amoxicillina Ac Cla San - Os70ml Amoxicillina Ac Cla San - Os140m

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterico beta-lattamico; associazione di penicillina e inibitore delle beta-lattamasi.

A cosa serve

Trattamento delle infezioni batteriche indotte da microrganismi gram-negativi e gram-positivi resistenti all'amoxicillina, la cui resistenza e' causata da beta-lattamasi, comunque sensibili alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico. E' indicato per il trattamento delle seguenti indicazioni, quando e' noto che esse sono dovute o e' probabile che siano dovute ad organismi sensibili: infezioni del tratto respiratorio superiore (comprendente orecchie-naso-gola), in particolare sinusite, otite media, tonsillite ricorrente; infezioni del tratto respiratorio inferiore, in particolare esacerbazioni acute della bronchite cronica e broncopolmonite; infezioni genitali e del tratto urinario; infezioni della cute e dei tessuti molli. Devono essere tenute in considerazione anche le direttive ufficiali locali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Controindicazioni

Ipersensibilita' all'amoxicillina, all' acido clavulanico, ai beta-lattamici (ad es. penicilline, cefalosporine), a causa del pericolo di shock anafilattico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a pazienti nei quali si sia verificata insufficienza epatica durante i precedenti trattamenti con amoxicillina/acido clavulanico. Non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza epatica grave. I pazienti affetti da mononucleosi infettiva (febbre ghiandolare) e i pazienti con leucemia linfatica presentano un rischio significatamente maggiore di sviluppare esantema a seguito di somministrazione di amoxicillina/acido clavulanico; di conseguenza, non deve essere somministrato a pazienti con queste patologie. I dati raccolti su circa 560 gravidanze esposte non indicano alcun effetto avverso sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Tuttavia, in uno studio singolo in donne con rottura prematura dell'amnios e' stato riportato che il trattamento profilattico con amoxicillina/acido clavulanico puo' essere associato ad un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati. A titolo precauzionale, deve essere assunto in gravidanza solo qualora si ritenga che i potenziali benefici superino i possibili rischi. Entrambe le sostanze passano nell'embrione/feto attraverso la placenta e sono escrete nel latte materno (non si conoscono gli effetti dell'acido clavulanico sul neonato allattato al seno). Di conseguenza, e' possibile osservare nel neonato allattato al seno diarrea e colonizzazione delle mucose da parte di lieviti, tanto che in alcuni casi e' necessario lo svezzamento del neonato. E' necessario considerare la possibilita' di sensibilizzazione.

Posologia

Il dosaggio dipende dall'eta', dal peso e dalla funzionalita' renale del singolo paziente, dalla gravita' e dal sito dell'infezione e dagli agenti responsabili sospetti o accertati. Le singole dosi devono essere assunte a intervalli regolari nell'arco della giornata, l'ideale sarebbe ad intervalli di 12 ore. Il dosaggio quotidiano abituale raccomandato per i bambini di eta' compresa tra due mesi e 12 anni e': 25/3,6 mg/kg/die nelle infezioni da lievi a moderate (infezioni della cute e dei tessuti molli); 45/6,4 mg/kg/die nelle infezioni piu' gravi (otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore). Non vi sono informazioni cliniche su pazienti di eta' inferiore a 2 mesi. Pertanto, non e' possibile fornire raccomandazioni posologiche per questo gruppo di pazienti. Raccomandazioni posologiche secondo il peso corporeo: 1 ml di sospensione orale= 80 mg di amoxicillina+11,4 mg di acido clavulanico. Il dosaggio giornaliero abituale raccomandato per gli adulti e': 1760 mg al giorno (11,0 ml due volte al giorno). Dosaggio in caso di compromissione della funzionalita' renale: la dose deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale, in base alla gravita' del danno renale e al peso del paziente. Deve essere somministrato solo a pazienti con GFR>30 ml/min. Dosaggio in caso di compromissione della funzionalita' epatica: somministrare con cautela. La funzionalita' epatica deve essere monitorata a intervalli regolari. L'esperienza nell'uso del prodotto in caso di insufficienza epatica non e' adeguata per poter fornire raccomandazioni posologiche. Modo di somministrazione: si raccomanda l'assunzione di amoxicillina/acido clavulanico all'inizio dei pasti, per ridurre ogni possibile disturbo gastrointestinale. Durata del trattamento: di norma, e' somministrato per ulteriori 3-4 giorni dopo il miglioramento/regressione dei sintomi e comunque il trattamento deve essere continuato per almeno il periodo di trattamento minimo generalmente raccomandato. Non deve essere esteso oltre i 14 giorni senza un ulteriore controllo. Come misura cautelare, e' indicata una terapia della durata di almeno 10 giorni nel trattamento di infezioni da streptococchi beta-emolitici, al fine di evitare successive complicazioni (ad es. febbre reumatica, glomerulonefrite).

Interazioni

Non deve essere somministrato in concomitanza con batteriostatici antibiotici/chemioterapici (come tetracicline, macrolidi, sulfonamidi o cloramfenicolo) a causa dell'effetto antagonista osservato in vitro. La somministrazione concomitante di probenecid porta ad un aumento e ad un prolungamento delle concentrazioni di amoxicillina nel siero e nella bile, dovuti all'inibizione dell'escrezione renale. Cio' tuttavia non compromette l'escrezione dell'acido clavulanico. La somministrazione concomitante di allopurinolo durante la terapia puo' causare l'insorgenza di reazioni allergiche cutanee (esantema). L'amminopenicillina puo' ridurre la concentrazione plasmatica di sulfasalazina. E' stata riscontrata interazione tra amoxicillina e metotressato che ha portato a tossicita' da metotressato. Nei pazienti che ricevono trattamento concomitante con amoxicillina, i livelli sierici di metrotressato devono essere attentamente monitorati in quanto l'amoxicillina ne diminuisce la clearance renale, probabilmente per competizione del comune sistema di secrezione tubulare. E' possibile un aumento dell'assorbimento della digossina. Non deve essere somministrato in concomitanza a disulfiram. La somministrazione concomitante ad anticoagulanti della classe dei cumarinici puo' potenziare la tendenza al sanguinamento. In rari casi l'amoxicillina puo' influire negativamente sull'efficacia dei contraccettivi ormonali. E' necessario pertanto l'uso di ulteriori misure anticoncezionali di tipo non-ormonale. Influenza sui risultati degli esami diagnostici di laboratorio: i metodi non enzimatici di determinazione dello zucchero nelle urine possono dare falsi risultati positivi. Allo stesso modo, anche il test dell'urobilinogeno puo' risultare compromesso.

Effetti collaterali

Si puo' prevedere il manifestarsi di reazioni avverse in circa il 5% dei pazienti. Disturbi gastrointestinali, con feci molli, nausea e vomito si verificano con maggiore frequenza ai dosaggi piu' elevati e sono stati segnalati piu' spesso rispetto al trattamento con amoxicillina da sola. Comuni (da >1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a

Prezzo

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