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Anastrozolo Acc - 28cpr Riv 1mg - foglio illustrativo

Forma: Compresse rivestite
Principio attivo: Anastrozolo

Denominazione

ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Anastrozolo Acc - 28cpr Riv 1mg

Categoria farmacoterapeutica

Inibitori enzimatici.

Principio attivo

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone K30, sodio amidoglicolato (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa E5, macrogol 300, titanio diossido (E171).

A cosa serve

Trattamento del carcinoma della mammella in stadio avanzato in donne in postmenopausa. L'efficacia non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene.

Controindicazioni

Anastrozolo e' controindicato nelle pazienti con ipersensibilita' notaall'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nelle donne in p remenopausa; in gravidanza e durante l'allattamento; nelle pazienti con epatopatia moderata o grave. Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con Anastrozolo poiche' ne contrasterebbero l'azione farmacologica. Terapia concomitante con tamoxifene.

Posologia

Adulti compresi gli anziani: una compressa da 1 mg da assumere per viaorale una volta al giorno. Bambini: anastrozolo non e' raccomandato p er l'uso nei bambini a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Compromissione renale: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata. Compromissione epatica: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con epatopatia lieve. Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del trattamento e' di 5 anni.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Anastrozolo non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa dovrebbe essere definita biochimicamente (l'ormone luteinizzante[LH], l'ormone follicolo-stimolante [FSH], e/o livelli di estradiolo) in qualsiasi paziente in cui vi e' dubbio sullo stato menopausale. No n ci sono dati per supportare l'uso di Anastrozolo con analoghi dei LHRH. La co-somministrazione di tamoxifene o terapie a base di estrogenicon Anastrozolo deve essere evitata in quanto cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica. Effetto sulla densita' minerale ossea: p oiche' anastrozolo riduce i livelli circolanti di estrogeni questo puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea, con un possibile conseguente rischio aumentato di frattura. Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi, devono avere la loro densita' minerale ossea formalmente valutata all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati come appropriato e monitorati attentamente. L'uso di trattamenti specifici, ad es., bifosfonati, puo' arrestare l'ulteriore perdita minerale ossea causata da Anastrozolo nelle donne in postmenopausa e potrebbe essere considerato. Insufficienza epatica: anastrozolo non e' stato studiato in pazienti con carcinoma mammario coninsufficienza epatica moderata o grave. L'esposizione ad anastrozolo puo' essere aumentata nei soggetti con insufficienza epatica; la somministrazione nelle pazienti con insufficienza epatica moderata e grave deve essere effettuata con cautela. Il trattamento deve essere basato su una valutazione rischio-beneficio per la singola paziente. Insufficienza renale: anastrozolo non e' stato studiato in pazienti con carcinoma mammario con insufficienza renale grave. L'esposizione ad anastrozolo non e' aumentata nei soggetti con insufficienza renale grave (GRF

Interazioni

In vitro Anastrozolo inibisce il citocromo P450, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Studi clinici con antipirina e warfarin hanno mostrato che l'anastrozolo alla dose di 1 mg non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e di R-e S-warfarin indicando che la co-somministrazione del farmaco con altri medicinali e' improbabile che risulti in una interazione clinicamente significativa mediata dal sistema enzimatico CYP. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un inibitore debole, non specifico dal sistema enzimatico CYP, non influisce sulle concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto di inibitori potenti dal sistema enzimatico CYP non e' noto. Una revisione dei dati sulla sicurezza emersa da studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con Anastrozolo e contemporaneamente con altri medicinali comunemente prescritti. Non ci sono state interazioni clinicamente significative con i bifosfonati. Tamoxifene o terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con il medicinale in quanto potrebbero diminuirne l'azione farmacologica.

Effetti collaterali

Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a=1/1.000 a = 1 / 10.000 a

Gravidanza e allattamento

Non esistono dati relativi all'uso di anastrozolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva. L'uso di anastrozolo e' controindicato nelle donne in gravidanza. Non ci sono dati sull'uso di anastrozolo durante l'allattamento. L'usodi anastrozolo e' controindicato nelle donne che allattano. Gli effet ti di Anastrozolo sulla fertilita' umana non sono stati studiati. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva.

Prezzo

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