facebook vkontakte e signs star-full

Anastrozolo Sun - 28cpr Riv 1mg - foglio illustrativo

Forma: Compresse rivestite
Principio attivo: Anastrozolo

Denominazione

ANASTROZOLO SUN 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Anastrozolo Sun - 28cpr Riv 1mg

Categoria farmacoterapeutica

Antagonisti ormonali e sostanze correlate.

Principio attivo

Anastrozolo.

Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone (E1201), sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: opadry bianco (ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), polietilene glicole 400).

A cosa serve

Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.

Controindicazioni

Anastrozolo e' controindicato in: gravidanza o in donne che stiano allattando al seno; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

La dose raccomandata di anastrozolo negli adulti compresi gli anziani e' di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Popolazione pediatrica: anastrozolo non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti, a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Compromissione renale: non si raccomandano aggiustamenti della dose nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata. Nelle pazienti con compromissione renale grave, la somministrazione di anastrozolo deve essere eseguita con cautela. Compromissione epatica: non si raccomandano aggiustamenti della dose nelle pazienti con malattia epatica lieve. E' consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave compromissione epatica. Modo di somministrazione: anastrozolo deve essere assunto per via orale.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

In generale anastrozolo non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante[FSH] e/o dell'estradiolo) in quelle pazienti in cui esista qualche d ubbio sullo stato di menopausa. Non ci sono dati che supportino l'uso di anastrozolo con analoghi dell'LHRH. La somministrazione concomitante di anastrozolo con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica. Effetto sulla densita' minerale ossea: poiche' anastrozolo abbassa i livelli circolanti di estrogeno, puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea con un possibile conseguente aumento del rischio di fratture. Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densita' minerale ossea,all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. L'uso di trattamenti specifici, ad es. bifosfonati puo' essere preso in considerazione, in quanto puo' arrestare l'ulteriore perdita della densita' minerale ossea causata da anastrozolo nelle donne in postmenopausa. Insufficienza epatica: anastrozolo non e' stato valutato nelle pazienti con carcinomadella mammella con insufficienza epatica moderata o grave. L'esposizi one di anastrozolo puo' essere aumentata nei soggetti con insufficienza epatica; la somministrazione di anastrozolo nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o grave deve essere eseguita con cautela. Iltrattamento deve essere basato sulla valutazione del beneficio/rischi o di ogni singola paziente. Insufficienza renale: anastrozolo non e' stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con grave insufficienza renale. L'esposizione di anastrozolo non e' aumentata nei soggetti con grave insufficienza renale (GRF

Interazioni

Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e S-warfarin dimostrando che la co-somministrazione di anastrozolo con altri prodotti medicinali e' improbabile che provochi una interazione mediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto degli inibitori potenti del CYP e' sconosciuto. Una revisione dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con Anastrozolo e contemporaneamente con altri prodotti medicinali comunemente prescritti. Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati. La somministrazione concomitante di anastrozolo con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC). Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000). Le reazioni avverse riportate piu' frequentemente sono state: cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia, dolore/rigidita' alle articolazioni, artrite e astenia. >>Reazioni avverse secondo classificazione organo/sistema e frequenza. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Comune: anoressia, ipercolesterolemia; non comune : ipercalcemia (con o senza un aumento dell'ormone paratiroideo). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: sonnolenza, sindrome del tunnel carpale. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Comune: aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi; non comune: aumenti di gamma GT e bilirubina, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash cutaneo; comune: diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche; noncomune: orticaria; raro: eritema multiforme, reazioni anafilattoidi, vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di Henoch-Sch?nlein); molto raro: sindrome di Stevens-Johnson, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia, dolore/rigidita' alle articolazioni, artrite, osteoporosi; comune: dolore osseo, mialgia; non comune: dita a scatto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: secchezza vaginale, sanguinamento vaginale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. Eventi da sindrome del tunnel carpale sono stati riportati nei pazienti in trattamento con anastrozolo negli studi clinici in un numero maggiore di pazienti rispetto a quelli in trattamento con tamoxifene. Tuttavia, la maggioranza di questi eventi e' avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione. Poiche' vasculite cutanea e porpora di Henoch-Sch?nlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi puo' essere considerata come "Raro" (>= 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore piu' bassodell'intervallo considerato. Sanguinamento vaginale e' stato riportat o frequentemente, soprattutto nelle pazienti con carcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimane dopo modifica della terapia ormonale in atto in trattamento con anastrozolo. In caso di persistenza , devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni.Dopo un follow-up mediano di 68 mesi sono stati osservati tassi di fr atture rispettivamente di 22 e 15 per 1.000 anni-paziente per i gruppitrattati con anastrozolo e tamoxifene. Il tasso di fratture osservata per anastrozolo e' simile al range riportato in popolazioni in postme nopausa della stessa eta'. L'incidenza di osteoporosi e' stata del 10,5% nelle pazienti trattate con anastrozolo e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene. Non e' stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con anastrozolo, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di anastrozolo oppure entrambi. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati sull'uso di anastrozolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' sulla riproduzione. Anastrozolo e' controindicato durante la gravidanza. Non ci sono dati sull'uso di anastrozolo durante l'allattamento. Anastrozolo e' controindicato nelle donne che allattano al seno. Non sono stati studiati gli effetti di Anastrozolo sulla fertilita' nell'uomo. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva.

Prezzo

Anastrozolo Sun - 28cpr Riv 1mg

Sun Pharmaceuticals Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Ricerche Correlate Anastrozolo Sun - 28cpr Riv 1mg

Adiunastrol - 28cpr Riv 1mg

Bluefish Pharmaceuticals Ab ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Anastrozolo Acc - 28cpr Riv 1mg

Accord Healthcare Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Anastrozolo Act - 28cpr Riv 1mg

Aurobindo Pharma Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Anastrozolo Alt - 28cpr Riv 1mg

Laboratori Alter Srl ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    35.80€

Anastrozolo Cri - 28cpr Riv 1mg

Eg Spa ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Anastrozolo Doc - 28cpr Riv1mg

Doc Generici Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€

Anastrozolo My - 28cpr Riv 1mg

Mylan Spa ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    35.80€

Anastrozolo Prof - 28cpr Riv 1mg

S.F.Group Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    35.80€
Questo sito utilizza i cookie. Continuare a usare risorsa, accetti i termini e le politiche dell'elaborazione dei dati personali.