facebook vkontakte e signs star-full

Aromasin - 30cpr Riv 25mg - foglio illustrativo

Forma: Compresse rivestite
Principio attivo: Exemestane

Denominazione

AROMASIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE

Formulazioni

Aromasin - 30cpr Riv 25mg

Categoria farmacoterapeutica

Antagonisti ormonali e sostanze correlate.

Principio attivo

Exemestane.

Eccipienti

Nucleo della compressa: silice colloidale idrata; crospovidone; ipromellosio; magnesio stearato; mannitolo; cellulosa microcristallina; carbossimetilamido sodico (tipo A); polisorbato. Rivestimento: ipromellosio; polivinile alcool; simeticone; macrogol; saccarosio; magnesio carbonato leggero; titanio diossido (E171); metile paraidrossibenzoato (E218); esteri cetilici della cera; talco; cera carnauba. Inchiostro per impressione: alcool etilico; lacca; ossidi di ferro (E172); titanio diossido (E171).

A cosa serve

Trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (early breast cancer , EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni; trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata,in donne in stato di post-menopausa naturale o indotta, nelle quali l a malattia e' progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. L'efficacia non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, nelle donne in pre-menopausa, in quelle in gravidanza o durante l'allattamento.

Posologia

Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata e' di 1 compressa da 25 mg da assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con il medicinale deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito dal farmaco) di cinque anni o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore. In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamentocon il medicinale deve proseguire fino a quando e' evidente la progre ssione del tumore. Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con insufficienza epatica o renale. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini non e' raccomandato.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il medicinale non deve essere somministrato alle donne in stato endocrino di pre- menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di post-menopausa dovra' essere verificato valutando i livelli di LH, di FSH e di estradiolo. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalita' epatica o renale ridotta. Le compresse contengono saccarosio. Le compresse contengono metil-p- idrossibenzoato e pertanto possono causare reazioni allergiche (probabilmente ritardate). Il medicinale e' un potente agente che riduce il livello di estrogeni, e, in seguito alla somministrazione, sono stati osservati una riduzione della densita' minerale ossea (bone mineral density, BMD) ed un aumento della percentuale di fratture. All'inizio del trattamento adiuvante con il medicinale nelle donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi deve essere valutata la condizione minerale delle ossa di inizio trattamento secondo la prassi e le linee guida correnti. Nelle pazienti con malattia avanzata, la densita' minerale ossea deve essere valutata caso per caso. Sebbene non siano disponibili dati sufficienti a mostrare gli effetti di una terapia per il trattamento della riduzione della densita' minerale ossea causata dal farmaco, le pazienti trattate con il medicinale devono essere attentamente monitorate e il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi deve essere iniziato nelle pazienti a rischio. A causa dell'elevata prevalenza di grave deficit di 25 idrossi vitamina D nelle donne con carcinoma mammario in fase iniziale, si deve prendere in considerazione la valutazione di routine di questo parametro prima dell'inizio del trattamento con un inibitore dell'aromatasi. Alle donne con carenza di vitamina D si deve somministrare un supplemento di vitamina D.

Interazioni

Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4 e dalle aldochetoreduttasi e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP3A4 da parte del ketoconazolonon ha mostrato effetti significativi sulla farmacocinetica dell'exem estane. In uno studio di interazione con rifampicina, un potente induttore del CYP450, somministrata alla dose di 600 mg/die e una dose singola di 25 mg di exemestane, l'AUC dell'exemestane fu ridotta del 54% ela C max del 41%. Poiche' la rilevanza clinica di tale interazione no n e' stata valutata, la somministrazione concomitante di farmaci qualirifampicina, anticonvulsivanti (es. fenitoina e carbamazepina) e prep arati a base di erbe contenenti hypericum perforatum (Erba di San Giovanni) noti per indurre il CYP3A4, puo' ridurre l'efficacia del medicinale. Il farmaco deve essere usato con cautela con farmaci che vengono metabolizzati attraverso la via del CYP3A4 e che hanno una finestra terapeutica ristretta. Non esiste esperienza clinica relativa all'uso concomitante del medicinale con altri farmaci antitumorali. Il prodotto non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali contenenti estrogeni poiche' questi annullerebbero la sua azione farmacologica.

Effetti collaterali

Il medicinale e' stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con il farmaco alla dose standard di 25 mg/die, e gli effetti indesiderati generalmente sono stati di gravita' da lieve a moderata. L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi e' stata del 7,4% nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale sottoposte a trattamento adiuvante con il medicinale dopo terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state vampate di calore, artralgia e stanchezza. L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi e' stata del 2,8% in tutta la popolazione di pazienti con carcinomamammario in fase avanzata. Le reazioni avverse piu' comuni sono state vampate di calore e nausea. La maggior parte delle reazioni avverse p ossono essere attribuite alle normali conseguenze farmacologiche da deprivazione estrogenica (p.es. vampate di calore). Le reazioni avverse segnalate dagli studi clinici e successive alla commercializzazione sono sotto elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono state cosi' definite: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al farmaco. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione. Pertanto il medicinale e' controindicato in gravidanza. Non e' noto se l'exemestane venga escreto nel latte umano. Il farmaco non deve essere somministrato durante l'allattamento. Il medico deve valutare la necessita' di una contraccezione efficace alle donne in eta' fertile comprese le donne in perimenopausa, o che hanno raggiunto la menopausa di recente, almeno finche' lo stato di post-menopausa non sia stato completamente stabilito.

Prezzo

Aromasin - 30cpr Riv 25mg

Pfizer Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    71.80€

Ricerche Correlate Aromasin - 30cpr Riv 25mg

Axelta - 30cpr Riv 25mg

Genetic Spa ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    64.80€

Exegen - 30cpr Riv 25mg

Genetic Spa ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    64.80€

Exemestane Acc - 30cpr Riv 25mg

Accord Healthcare Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    64.80€

Exemestane Act - 30cpr Riv 25mg

Aurobindo Pharma Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    64.80€

Exemestane Doc - 30cpr Riv 25mg

Doc Generici Srl ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    64.80€

Exemestane Eg - 30cpr Riv 25mg

Eg Spa ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    64.80€

Exemestane Pfi - 30cpr Riv 25mg

Pfizer Italia Srl ~
  • Compresse rivestite • senza ricetta
    78.80€

Exemestane Phar - 30cpr Riv 25mg

Farma Group Srl ~
  • Compresse rivestite • permesso di prescrizione
    78.80€
Questo sito utilizza i cookie. Continuare a usare risorsa, accetti i termini e le politiche dell'elaborazione dei dati personali.