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Mundoson - Crema 35g 1mg/G - foglio illustrativo

Forma: Crema dermatologica
Principio attivo: Mometasone Furoato

Denominazione

MUNDOSON 1 MG/G CREMA

Formulazioni

Mundoson - Crema 35g 1mg/G

Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroidi, non associati.

Principio attivo

Mometasone furoato (0,1% di mometasone furoato).

Eccipienti

Acqua purificata; paraffina morbida bianca (contenente idrossitoluene butilato come antiossidante); paraffina liquida 2-metilpentano-2,4-diolo; alcol cetostearilico emulsionante (tipo A, contenente fosfato bisodico/ idrogenofosfato di potassio per l'aggiustamento del pH); macrogol cetostearil etere; alcol cetilico; glicerolo; acido citrico anidro; citrato sodico; gomma xanthan.

A cosa serve

Trattamento sintomatico delle malattie cutanee di natura infiammatoriache rispondono a un trattamento topico con glucocorticoidi, come la d ermatite atopica e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a largheplacche); patologie della cute per le quali sono indicate le preparaz ioni topiche a base di mometasone.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo mometasone furoato o a uno qualsiasi degli eccipienti; rosacea al viso; acne vulgaris; dermatite periorale; prurito perianale e genitale; eruzioni da pannolino; infezioni batteriche (es. impetigine), virali (es. herpes simplex, herpes zoster, varicella) e micotiche (es. candida o dermatofiti); tubercolosi; sifilide; reazioni alle vaccinazioni.

Posologia

Per applicazione sulla pelle (uso cutaneo). Adulti, inclusi anziani e bambini di eta' uguale o superiore a 2 anni: applicare uno strato sottile di crema sulle aree cutanee interessate una volta al giorno. I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza lo stretto controllo del medico. Il farmaco non deve essere usato per periodi lunghi (oltre 3 settimane) o su aree cutanee estese (superiori al 20% della superficie corporea). Nei bambini di eta' uguale o superiore a 2 anni, si puo' trattare al massimo il 10% della superficie corporeae non deve essere usato in maniera occlusiva o negli spazi intertrigi nosi. Il periodo di trattamento deve essere limitato a un massimo di 3settimane. L'uso di corticosteroidi meno potenti e' spesso consigliab ile in presenza di un miglioramento clinico. Bambini di eta' inferiorea 2 anni: il medicinale e' un potente glucocorticoide del III gruppo: non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta' per in sufficienti dati di sicurezza.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi e l'uso sulle palpebre. Il medicinale non deve essere applicato sulle lesioni della cute e sulle mucose. Usare cautela nei pazienti ipersensibili ad altri corticosteroidi. Se con l'uso del farmaco si manifesta irritazione o sensibilita', interrompere il trattamento e usare una terapia appropriata. Dovesse manifestarsi un'infezione, usare un adeguato antimicotico o antibatterico. Se non si ottiene un immediato effetto positivo, interrompere l'uso del corticosteroide finche' l'infezione e' adeguatamente controllata. E' comune il manifestarsi di tossicita' locale e sistemica in seguito a un uso prolungato su vaste zone cutanee, nelle pieghe della cute e in casodi occlusioni. E' necessario usare cautela in caso di applicazioni su estese parti del corpo ed evitare un uso prolungato in tutti i pazien ti, indipendentemente dall'eta'. In caso di psoriasi, gli steroidi topici possono essere pericolosi per varie ragioni incluse recidive dovute a sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa centralizzata e sviluppo di tossicita' locale e sistemica dovuta a una danneggiatafunzione di barriera della pelle. E' importante controllare i pazient i con psoriasi che ne fanno uso. Come con tutti i glucocorticidi topici potenti, evitare d'interrompere improvvisamente il trattamento. Quando si interrompe l'uso prolungato di potenti glucocorticoidi, si possono manifestare recidive nella forma di dermatiti con intenso rossore, irritazione e bruciore. Cio' puo' essere prevenuto riducendo gradualmente il trattamento, per esempio somministrando a intermittenza il prodotto prima della sospensione definitiva. In alcuni pazienti possono manifestarsi iperglicemia e glicosuria per effetto dell'assorbimento sistemico. I glucocorticoidi possono modificare l'aspetto di alcune ferite rendendo difficile la diagnosi e possono anche ritardare la guarigione. Il medicinale contiene l'alcol cetostearilico e l'alcol cetilico che possono provocare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite dacontatto) e l'idrossitoluene butilato che puo' provocare reazioni cut anee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Interazioni

Non sono stati eseguiti studi sulle interazioni.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono riportate secondo la classificazione sistemica d'organo MedDRA e nel seguente ordine decrescente di frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 - < 1/10), non comune (>=1/1.000 - =1/10.000 -

Gravidanza e allattamento

I corticosteroidi attraversano la placenta. Sono disponibili dati limitati sull'uso topico del mometasone durante la gravidanza. Dopo l'uso sistemico di alte dosi di corticosteroidi sono stati descritti effettisul feto/neonato (ritardo della crescita intrauterina, soppressione c orticosurrenale, palatoschisi). Studi nell'animale hanno evidenziato tossicita' riproduttiva e teratogenesi; non e' noto il potenziale di rischio per l'uomo. Sebbene l'esposizione sistemica sia limitata, il medicinale deve essere somministrato in gravidanza solo in seguito a un attento esame dei rischi e dei benefici. Non e' noto se il mometasone e' escreto nel latte materno. Il farmaco deve essere somministrato nelle madri in allattamento solo in seguito a un attento esame dei rischi e dei benefici. Durante l'allattamento il prodotto non deve essere applicato nell'area della mammella.

Prezzo

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